|
![](okladki/dz/dz-423.jpg)
OBRÓT PRODUKTAMI LECZNICZYMI W ŚWIETLE ORZECZNICTWA SĄDOWEGO
BIADUN D. wydawnictwo: WOLTERS KLUWER , rok wydania 2012, wydanie I cena netto: 49.00 Twoja cena 46,55 zł + 5% vat - dodaj do koszyka Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego
Niniejsza publikacja to kompendium wiedzy na temat zasad prowadzenia obrotu
produktami leczniczymi, uwzględniające dotychczasowe orzecznictwo sądów krajowych i
Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej.
Praca w przystępny sposób przedstawia reguły związane z obrotem produktami
leczniczymi, począwszy od badań klinicznych, poprzez postępowanie przed organami
państwowymi, po sposób funkcjonowania produktu leczniczego na rynku po wprowadzeniu go
do obrotu.
Autorka zastosowała podział tematyczny na określone obszary związane z obrotem
produktami leczniczymi, co ułatwi czytelnikowi znalezienie informacji
dotyczących konkretnych zagadnień prawnych.
Publikacja skierowana jest przede wszystkim do osób zajmujących się obrotem
produktami leczniczymi: wytwórców, kierowników hurtowni farmaceutycznych i osób
prowadzących apteki bądź pracujących w aptekach. Pomocna będzie również dla
prawników i pracowników firm konsultingowych zajmujących się tymi zagadnieniami, a
także dla pracowników inspekcji farmaceutycznej oraz studentów farmacji i słuchaczy
studiów podyplomowych z zakresu farmacji i prawa farmaceutycznego.
Spis treści:
Wykaz skrótów
str. 7
Przedmowa
str. 9
Wstęp
str. 11
Rozdział 1
Badania kliniczne
str. 19
1. Historia badań klinicznych
str. 19
2. Zasady prowadzenia badań klinicznych
str. 22
Rozdział 2
Postępowanie przed Prezesem Urzędu Rejestracji
str. 34
1. Dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
str. 34
2. Dopuszczenie do obrotu tzw. generyków
str. 62
3. Zmiana i przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
str. 68
Rozdział 3
Import równoległy
str. 76
1. Import równoległy w orzecznictwie Trybunału
str. 76
2. Regulacje importu równoległego w Polsce
str. 91
Rozdział 4
Obrót hurtowy i apteczny produktami leczniczymi
str. 97
1. Rys historyczny obrotu produktami leczniczymi
str. 97
2. Ramy prawne obrotu produktami leczniczymi
str. 100
Rozdział 5
Reklama produktów leczniczych
str. 107
1. Zagadnienia ogólne
str. 107
2. Obecne zasady reklamy produktów leczniczych
str. 111
3. Reklama produktów leczniczych przepisywanych na receptę (Rp) i produktów leczniczych
refundowanych
str. 136
Wykaz aktów prawnych
str. 141
Wykaz orzeczeń sądowych
str. 151
Bibliografia
str. 163
164 strony, A5, oprawa miękka
Po otrzymaniu zamówienia poinformujemy, czy wybrany tytuł polskojęzyczny lub
anglojęzyczny jest aktualnie na półce księgarni.
|