ZWINNE ZARZĄDZANIE PROJEKTAMI BADAŃ KLINICZNYCH GRZESZCZYK T.A. ZAWADA M. Księgarnia

Zwinne zarządzanie projektami badań klinicznych

Rozwijający się rynek badań klinicznych w Polsce oraz ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z 2023 r. powodują stały wzrost zainteresowania tą ważną tematyką. Zarządzanie projektami badań klinicznych wymaga kompetencji zarządczych, a analizy wskazują na brak odpowiednio wykształconej kadry w dziedzinie zarządzania w ośrodkach naukowych prowadzących takie badania.

Uzasadnione jest wprowadzanie zwinnych metodyk zarządzania projektami badań klinicznych, w przypadku których konieczne jest poszukiwanie rozwiązań przeznaczonych dla projektów o znacznej innowacyjności, złożoności i niepewności dotyczącej uzyskiwanych wielowymiarowych rezultatów. Dzięki nim możliwe jest doskonalenie sprawności funkcjonowania zespołów projektowych oraz adaptacyjne dostosowywanie się do zmieniających się okoliczności w turbulentnym otoczeniu. Zaprezentowane badania dotyczą głównie zagadnień planowania i zarządzania niekomercyjnymi badaniami klinicznymi produktów leczniczych oraz możliwości rozwijania podejścia adaptacyjnego.

Autorzy rekomendują stosowanie zwinnego podejścia do zarządzania projektami badań klinicznych z uwagi na ich:

• znaczną innowacyjność i naukowo-badawczy charakter,
• duży poziom złożoności,
• interdyscyplinarność,
• duże zróżnicowanie członków zespołów projektowych,
• zwiększoną niepewność i dynamiczne otoczenie organizacji farmaceutycznych.

Tradycyjne i uniwersalne podejścia metodyczne do zarządzania projektami są przydatne w przypadku projektów o ściśle określonych celach i sztywnych zasadach metodycznych. Zwinne podejście może oznaczać większą skuteczność realizacji podejmowanych działań, szybsze i łatwiejsze wprowadzanie zmian, elastyczność we współpracy w małych jednostkach działania i przede wszystkim znaczne zdolności adaptacyjne.

Książka skierowana jest do praktyków gospodarczych, koordynatorów badań klinicznych, kierowników projektów oraz osób z ośrodków badawczych i instytucji naukowych zainteresowanych problematyką zarządzania projektami. Rekomendowana jest także pracownikom instytucji zarządzających środkami publicznymi, konsultantom oraz studentom, a także uczestnikom studiów podyplomowych i szkoleń z zakresu zarządzania projektami badań klinicznych.

Wprowadzenie 7

Rozdział 1
Projekty w sektorze ochrony zdrowia 15
1.1. Projekty na rynku farmaceutycznym 15
1.2. Podejście projektowe w badaniach klinicznych produktów leczniczych 23
1.3. Planowanie w zarządzaniu projektami badań klinicznych 34

Rozdział 2
Podejścia metodyczne planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 43
2.1. Metody i standardy zarządzania projektami badań klinicznych 43
2.2. Metody klasyczne planowania i zarządzania projektami 60
2.3. Zwinne podejścia metodyczne i adaptacyjne planowanie projektów 74
2.4. Standardy planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 83

Rozdział 3
Zwinne zarządzanie i adaptacyjne planowanie medycznych projektów badawczych 87
3.1. Standardowe procedury zarządzania badaniami klinicznymi 87
3.2. Wybrane podejścia zwinne i hybrydowe dla planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 93
3.3. Adaptacyjne metody planowania medycznych projektów badawczych 101

Rozdział 4
Perspektywy rozwoju adaptacyjnych metod planowania projektów badań klinicznych 113
4.1. Wstępne badania empiryczne wybranej metody adaptacyjnej 113
4.2. Metody symulacyjne w badaniu metod adaptacyjnych 121
4.3. Możliwości dalszych badań 126

Podsumowanie 131
Bibliografia 133
Wykaz oznaczeń i akronimów 145
Spis rysunków 148
Spis tabel 149
Streszczenie 151

152 strony, Format: 16.5x23.5cm, oprawa miękka

Po otrzymaniu zamówienia poinformujemy,
czy wybrany tytuł polskojęzyczny lub anglojęzyczny jest aktualnie na półce księgarni.