|
![](okladki/sm/sm-787.jpg)
ZWINNE ZARZĄDZANIE PROJEKTAMI BADAŃ KLINICZNYCH
GRZESZCZYK T.A. ZAWADA M. wydawnictwo: CEDEWU , rok wydania 2023, wydanie Icena netto: 76.50 Twoja cena 72,68 zł + 5% vat - dodaj do koszyka Zwinne zarządzanie projektami badań klinicznych
Rozwijający się
rynek badań klinicznych w Polsce oraz ustawa o badaniach klinicznych
produktów leczniczych stosowanych u ludzi z 2023 r. powodują
stały wzrost zainteresowania tą ważną tematyką. Zarządzanie projektami
badań klinicznych wymaga kompetencji zarządczych, a analizy wskazują na
brak odpowiednio wykształconej kadry w dziedzinie zarządzania w
ośrodkach naukowych prowadzących takie badania.
Uzasadnione jest wprowadzanie zwinnych metodyk zarządzania projektami
badań klinicznych, w przypadku których konieczne jest
poszukiwanie rozwiązań przeznaczonych dla projektów o
znacznej innowacyjności, złożoności i niepewności dotyczącej
uzyskiwanych wielowymiarowych rezultatów. Dzięki nim możliwe
jest doskonalenie sprawności funkcjonowania zespołów
projektowych oraz adaptacyjne dostosowywanie się do zmieniających się
okoliczności w turbulentnym otoczeniu. Zaprezentowane badania dotyczą
głównie zagadnień planowania i zarządzania niekomercyjnymi
badaniami klinicznymi produktów leczniczych oraz możliwości
rozwijania podejścia adaptacyjnego.
Autorzy rekomendują
stosowanie zwinnego podejścia do zarządzania projektami badań
klinicznych z uwagi na ich:
• znaczną
innowacyjność i naukowo-badawczy charakter,
• duży poziom
złożoności,
•
interdyscyplinarność,
• duże
zróżnicowanie członków zespołów
projektowych,
• zwiększoną
niepewność i dynamiczne otoczenie organizacji farmaceutycznych.
Tradycyjne i uniwersalne podejścia metodyczne do zarządzania projektami
są przydatne w przypadku projektów o ściśle określonych
celach i sztywnych zasadach metodycznych. Zwinne podejście może
oznaczać większą skuteczność realizacji podejmowanych działań, szybsze
i łatwiejsze wprowadzanie zmian, elastyczność we współpracy
w małych jednostkach działania i przede wszystkim znaczne zdolności
adaptacyjne.
Książka skierowana jest do praktyków gospodarczych,
koordynatorów badań klinicznych, kierowników
projektów oraz osób z ośrodków
badawczych i instytucji naukowych zainteresowanych problematyką
zarządzania projektami. Rekomendowana jest także pracownikom instytucji
zarządzających środkami publicznymi, konsultantom oraz studentom, a
także uczestnikom studiów podyplomowych i szkoleń z zakresu
zarządzania projektami badań klinicznych.
Wprowadzenie 7
Rozdział 1
Projekty w sektorze
ochrony zdrowia 15
1.1. Projekty na rynku farmaceutycznym 15
1.2. Podejście projektowe w badaniach klinicznych produktów
leczniczych 23
1.3. Planowanie w zarządzaniu projektami badań klinicznych 34
Rozdział 2
Podejścia metodyczne
planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 43
2.1. Metody i standardy zarządzania projektami badań klinicznych 43
2.2. Metody klasyczne planowania i zarządzania projektami 60
2.3. Zwinne podejścia metodyczne i adaptacyjne planowanie
projektów 74
2.4. Standardy planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 83
Rozdział 3
Zwinne zarządzanie i
adaptacyjne planowanie medycznych projektów badawczych 87
3.1. Standardowe procedury zarządzania badaniami klinicznymi 87
3.2. Wybrane podejścia zwinne i hybrydowe dla planowania i zarządzania
projektami badań klinicznych 93
3.3. Adaptacyjne metody planowania medycznych projektów
badawczych 101
Rozdział 4
Perspektywy rozwoju
adaptacyjnych metod planowania projektów badań klinicznych
113
4.1. Wstępne badania empiryczne wybranej metody adaptacyjnej 113
4.2. Metody symulacyjne w badaniu metod adaptacyjnych 121
4.3. Możliwości dalszych badań 126
Podsumowanie 131
Bibliografia 133
Wykaz oznaczeń i akronimów 145
Spis rysunków 148
Spis tabel 149
Streszczenie 151
152 strony, Format:
16.5x23.5cm, oprawa miękka
Po otrzymaniu zamówienia poinformujemy, czy wybrany tytuł polskojęzyczny lub
anglojęzyczny jest aktualnie na półce księgarni.
|