English version

• wydawnictwa polskie
podział tematyczny
 
• wydawnictwa anglojęzyczne
podział tematyczny
 
Newsletter:

• Zamów informacje o nowościach z wybranego tematu
 
Informacje:

• sposoby płatności i dostawy

• kontakt

• Cookies na stronie
 
 
Szukasz książki?
Pomożemy Ci!
Zadzwoń
512 994 090
 
Napisz
poczta@ksiazki24h.pl

Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych

Niniejsza publikacja to praktyczny komentarz do ustawy z 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. Nr 122, poz. 696 ze zm.), który stanowi kompleksowe omówienie zagadnień związanych z funkcjonowaniem systemu refundacji leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.

Komentarz uwzględnia aktualny stan prawny oraz wszystkie najnowsze nowelizacje ustawy ze wskazaniem istoty zmian i ich znaczenia dla praktyki funkcjonowania systemu refundacyjnego, m.in.:

• ustawę z 11.10.2013 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2013 r. poz. 1290), która weszła w życie 21.11.2013 r. (zawiera zmiany dotyczące świadczeń chemioterapii niestandardowej),
• ustawę z 24.5.2013 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2013 r. poz. 766), która weszła w życie 4.7.2013 r. (zawiera zmiany dotyczące ustalania urzędowej ceny zbytu oraz wyłączeń z zawartości wniosku),
• ustawę z 14.6.2012 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2012 r. poz. 742 ze zm.), która weszła w życie 30.6.2012 r.  (zawiera zmiany dotyczące zakazów przy zawieraniu umów z przedsiębiorcami, kar pieniężnych i ustalania ich wysokości),
• ustawę z 13.1.2012 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2012 r. poz. 95), która weszła w życie 9.2.2012 r. (zawiera zmiany dotyczące ustalania urzędowej marży hurtowej, wydania decyzji o objęciu refundacją leków off-labell, kontroli recept oraz umowy upoważniającej do wystawiania recept refundowanych)

oraz

• ustawę o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw (Druk sejmowy Nr 2504) (zawiera zmiany dotyczące rozszerzenia definicji osoby uprawnionej oraz zawierania umów upoważniających do wystawiania recept refundowanych),
• ustawę o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Druk sejmowy Nr 2505) (zawiera zmianę definicji Agencji).

W niniejszej publikacji Autorzy nie ograniczają się jedynie do komentowania przepisów ustawy lecz także odnoszą się do zagadnień, które w sposób kompleksowy uzupełniają wiedzę na temat zasad funkcjonowania systemu refundacji, m.in. wskazują miejsce refundacji w całym systemie ochrony zdrowia oraz w szeroki sposób odnoszą się do ustaw regulujących finansowanie, obrót oraz reklamę produktów objętych refundacją. Komentarz stanowi swego rodzaju praktyczny przewodnik związany z funkcjonowaniem sytemu refundacji.

Ze względu na praktyczny wymiar komentarza, Autorzy przedstawiają także najważniejsze poglądy doktryny oraz odwołują się do licznego orzecznictwa. Dzięki temu Czytelnik uzyskuje wielowymiarowy i wieloaspektowy pogląd na poszczególne instytucje systemu refundacyjnego oraz ma szansę znaleźć praktyczne rozstrzygnięcia niektórych problemów pojawiających się w praktyce stosowania przepisów ustawy o refundacji.

W niniejszej publikacji omówione zostały m.in. zagadnienia takie jak:

• budżet (m.in. limit, przekroczenie),

• poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych (m.in. urzędowa marża hurtowa, urzędowe ceny zbytu),

• kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu (m.in. kwalifikacja odpłatności, grupy limitowe),

• Komisja Ekonomiczna (m.in. skład, zadania, wyłączenie),

• tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (m.in. uchylenie decyzji o refinansowaniu, wykaz wyrobów medycznych),

• apteki i osoby uprawnione (m.in. umowa na realizacje recept, otrzymanie refundacji, kontrola recept),

• kary administracyjne (m.in. podleganie karze, ustalenie jej wysokości, nałożenie kar),

• przepisy karne (m.in. przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej).

Komentarz skierowany jest do bardzo szerokiej grupy odbiorców, m.in. pacjentów, lekarzy, farmaceutów, przedsiębiorców zajmujących się obrotem produktami objętymi refundacją (hurtownie farmaceutyczne, sieci aptek), firm consultingowych. Opracowanie stanowi również nieoceniona pomoc dla adwokatów, radców prawnych, ekonomistów, urzędników, studentów prawa oraz osób prywatnych

Przedmowa

Wykaz skrótów

Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z dnia 12 maja 2011 r. (Dz.U. Nr 122, poz. 696)

Rozdział 1. Przepisy ogólne
Art. 1. Zakres przedmiotowy
Art. 2. Definicje pojęć
Art. 3. Limit budżetu
Art. 4. Przekroczenie budżetu
Art. 5. Podstawa obliczeń

Rozdział 2. Poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych
Art. 6. Kategoria dostępności refundacyjnej
Art. 7. Urzędowa marża hurtowa
Art. 8. Urzędowe ceny zbytu
Art. 9. Nabywanie

Rozdział 3. Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu
Art. 10. Wymogi refundacji
Art. 11. Decyzja o objęciu refundacją
Art. 12. Kryteria decyzji o objęciu refundacją
Art. 13. Urzędowa cena zbytu
Art. 14. Kwalifikacja odpłatności
Art. 15. Grupy limitowe
Art. 16. Utworzenie nowej grupy limitowej

Rozdział 4. Komisja Ekonomiczna
Art. 17. Skład
Art. 18. Zadania
Art. 19. Rozpatrywanie wniosków
Art. 20. Dodatkowe zatrudnienie
Art. 21. Wyłączenie
Art. 22. Finansowanie
Art. 23. Wzór deklaracji o braku konfliktów; wysokość wynagrodzenia;
regulamin

Rozdział 5. Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych
Art. 24. Złożenie wniosku
Art. 25. Zawartość wniosku
Art. 26. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 27. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 28. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 29. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 30. Wyłączenie z zawartości wniosku
Art. 31. Rozpatrzenie wniosku
Art. 32. Opłata za wniesienie wniosku
Art. 33. Uchylenie decyzji o refinansowaniu
Art. 34. Zwrot kwoty w przypadku niewywiązania się ze zobowiązania
Art. 35. Analiza weryfikacyjna
Art. 36. Negocjacja
Art. 37. Ogłoszenie wykazu
Art. 38. Wykaz wyrobów medycznych
Art. 39. Wniosek o refundację produktów sprowadzonych z zagranicy
Art. 40. Decyzja o objęciu refundacją poza wskazaniami

Rozdział 6. Apteki i osoby uprawnione
Art. 41. Umowa na realizację recept
Art. 42. Zażalenie dotyczące realizacji umowy na realizację recept
Art. 43. Obowiązki apteki
Art. 44. Substytucja
Art. 45. Gromadzenie informacji
Art. 46. Otrzymanie refundacji
Art. 47. Kontrola recept
Art. 48. Umowa upoważniająca do wystawiania recept refundowanych
Art. 49. Umowy z przedsiębiorcami, zakazy

Rozdział 7. Kary administracyjne
Art. 50. Podleganie karze; ustalenie jej wysokości
Art. 51. Podleganie karze - rozszerzenie .
Art. 52. Podleganie karze pieniężnej, przesłanki, rozszerzenie
Art. 53. Nałożenie kar

Rozdział 8. Przepisy karne
Art. 54. Przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej
Art. 55. Odpis prawomocnego wyroku skazującego

Rozdział 9. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i końcowe
Art. 56-66. (pominięte)
Art. 67. Wezwanie do negocjacji
Art. 68. Pierwszy wykaz
Art. 69. Przepis przechodni
Art. 70. Przepis przechodni
Art. 71. Złożone wnioski
Art. 72. Kwalifikacja do odpłatności ryczałtowej
Art. 73. Grupa limitowa
Art. 74. Wysokość budżetu .
Art. 75. Urzędowa marża hurtowa
Art. 76. Opłaty do wniosków
Art. 77. Świadczenia gwarantowane
Art. 78. Rada Konsultacyjna
Art. 79. Zespół do spraw Gospodarki Lekami
Art. 80. Zawarcie umów.
Art. 81. Realizacja recept
Art. 82. Kontrola - wszczęta i niezakończona
Art. 83. Wykaz produktów
Art. 84. Sprawozdanie z wykonania ustawy
Art. 85. Przepisy przejściowe
Art. 86. Wejście w życie

Indeks rzeczowy

454 stron, Format: 13.5x22.0cm, oprawa miękka