|
USTAWA O REFUNDACJI LEKÓW ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO ...
STANKIEWICZ R. PIEKLAK M. wydawnictwo: C.H.BECK , rok wydania 2014, wydanie I cena netto: 185.90 Twoja cena 176,61 zł + 5% vat - dodaj do koszyka Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych
Niniejsza publikacja to praktyczny komentarz do ustawy z 12.5.2011 r. o refundacji
leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz.U. Nr 122, poz. 696 ze zm.), który stanowi kompleksowe omówienie
zagadnień związanych z funkcjonowaniem systemu refundacji leków, środków spożywczych
oraz wyrobów medycznych.
Komentarz uwzględnia aktualny stan prawny oraz wszystkie najnowsze nowelizacje ustawy
ze wskazaniem istoty zmian i ich znaczenia dla praktyki funkcjonowania systemu
refundacyjnego, m.in.:
- ustawę z 11.10.2013 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2013 r. poz.
1290), która weszła w życie 21.11.2013 r. (zawiera zmiany dotyczące świadczeń
chemioterapii niestandardowej),
- ustawę z 24.5.2013 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2013 r. poz.
766), która weszła w życie 4.7.2013 r. (zawiera zmiany dotyczące ustalania urzędowej
ceny zbytu oraz wyłączeń z zawartości wniosku),
- ustawę z 14.6.2012 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych
innych ustaw (Dz.U. z 2012 r. poz. 742 ze zm.), która weszła w życie 30.6.2012 r.
(zawiera zmiany dotyczące zakazów przy zawieraniu umów z przedsiębiorcami, kar
pieniężnych i ustalania ich wysokości),
- ustawę z 13.1.2012 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych
ustaw (Dz.U. z 2012 r. poz. 95), która weszła w życie 9.2.2012 r. (zawiera zmiany
dotyczące ustalania urzędowej marży hurtowej, wydania decyzji o objęciu refundacją
leków off-labell, kontroli recept oraz umowy upoważniającej do wystawiania recept
refundowanych)
oraz
- ustawę o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych
ustaw (Druk sejmowy Nr 2504) (zawiera zmiany dotyczące rozszerzenia definicji osoby
uprawnionej oraz zawierania umów upoważniających do wystawiania recept refundowanych),
- ustawę o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych oraz niektórych innych ustaw (Druk sejmowy Nr 2505) (zawiera zmianę
definicji Agencji).
W niniejszej publikacji Autorzy nie ograniczają się jedynie do komentowania
przepisów ustawy lecz także odnoszą się do zagadnień, które w sposób kompleksowy
uzupełniają wiedzę na temat zasad funkcjonowania systemu refundacji, m.in. wskazują
miejsce refundacji w całym systemie ochrony zdrowia oraz w szeroki sposób odnoszą się
do ustaw regulujących finansowanie, obrót oraz reklamę produktów objętych
refundacją. Komentarz stanowi swego rodzaju praktyczny przewodnik związany z
funkcjonowaniem sytemu refundacji.
Ze względu na praktyczny wymiar komentarza, Autorzy przedstawiają także
najważniejsze poglądy doktryny oraz odwołują się do licznego orzecznictwa. Dzięki
temu Czytelnik uzyskuje wielowymiarowy i wieloaspektowy pogląd na poszczególne
instytucje systemu refundacyjnego oraz ma szansę znaleźć praktyczne rozstrzygnięcia
niektórych problemów pojawiających się w praktyce stosowania przepisów ustawy o
refundacji.
W niniejszej publikacji omówione zostały m.in. zagadnienia takie jak:
budżet (m.in. limit, przekroczenie),
poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych (m.in. urzędowa marża
hurtowa, urzędowe ceny zbytu),
kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz kryteria
podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny zbytu
(m.in. kwalifikacja odpłatności, grupy limitowe),
Komisja Ekonomiczna (m.in. skład, zadania, wyłączenie),
tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (m.in. uchylenie decyzji o
refinansowaniu, wykaz wyrobów medycznych),
apteki i osoby uprawnione (m.in. umowa na realizacje recept, otrzymanie refundacji,
kontrola recept),
kary administracyjne (m.in. podleganie karze, ustalenie jej wysokości, nałożenie
kar),
przepisy karne (m.in. przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej).
Komentarz skierowany jest do bardzo szerokiej grupy odbiorców, m.in. pacjentów,
lekarzy, farmaceutów, przedsiębiorców zajmujących się obrotem produktami objętymi
refundacją (hurtownie farmaceutyczne, sieci aptek), firm consultingowych. Opracowanie
stanowi również nieoceniona pomoc dla adwokatów, radców prawnych, ekonomistów,
urzędników, studentów prawa oraz osób prywatnych
Przedmowa
Wykaz skrótów
Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych z dnia 12 maja 2011 r. (Dz.U. Nr
122, poz. 696)
Rozdział 1. Przepisy ogólne
Art. 1. Zakres przedmiotowy
Art. 2. Definicje pojęć
Art. 3. Limit budżetu
Art. 4. Przekroczenie budżetu
Art. 5. Podstawa obliczeń
Rozdział 2. Poziomy odpłatności i marże refundowanych leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych
Art. 6. Kategoria dostępności refundacyjnej
Art. 7. Urzędowa marża hurtowa
Art. 8. Urzędowe ceny zbytu
Art. 9. Nabywanie
Rozdział 3. Kryteria tworzenia poziomów odpłatności i grup limitowych oraz
kryteria podejmowania decyzji o objęciu refundacją i zasady ustalania urzędowej ceny
zbytu
Art. 10. Wymogi refundacji
Art. 11. Decyzja o objęciu refundacją
Art. 12. Kryteria decyzji o objęciu refundacją
Art. 13. Urzędowa cena zbytu
Art. 14. Kwalifikacja odpłatności
Art. 15. Grupy limitowe
Art. 16. Utworzenie nowej grupy limitowej
Rozdział 4. Komisja Ekonomiczna
Art. 17. Skład
Art. 18. Zadania
Art. 19. Rozpatrywanie wniosków
Art. 20. Dodatkowe zatrudnienie
Art. 21. Wyłączenie
Art. 22. Finansowanie
Art. 23. Wzór deklaracji o braku konfliktów; wysokość wynagrodzenia;
regulamin
Rozdział 5. Tryb podejmowania decyzji w sprawie refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych
Art. 24. Złożenie wniosku
Art. 25. Zawartość wniosku
Art. 26. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 27. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 28. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 29. Zawartość wniosku - rozszerzenie
Art. 30. Wyłączenie z zawartości wniosku
Art. 31. Rozpatrzenie wniosku
Art. 32. Opłata za wniesienie wniosku
Art. 33. Uchylenie decyzji o refinansowaniu
Art. 34. Zwrot kwoty w przypadku niewywiązania się ze zobowiązania
Art. 35. Analiza weryfikacyjna
Art. 36. Negocjacja
Art. 37. Ogłoszenie wykazu
Art. 38. Wykaz wyrobów medycznych
Art. 39. Wniosek o refundację produktów sprowadzonych z zagranicy
Art. 40. Decyzja o objęciu refundacją poza wskazaniami
Rozdział 6. Apteki i osoby uprawnione
Art. 41. Umowa na realizację recept
Art. 42. Zażalenie dotyczące realizacji umowy na realizację recept
Art. 43. Obowiązki apteki
Art. 44. Substytucja
Art. 45. Gromadzenie informacji
Art. 46. Otrzymanie refundacji
Art. 47. Kontrola recept
Art. 48. Umowa upoważniająca do wystawiania recept refundowanych
Art. 49. Umowy z przedsiębiorcami, zakazy
Rozdział 7. Kary administracyjne
Art. 50. Podleganie karze; ustalenie jej wysokości
Art. 51. Podleganie karze - rozszerzenie .
Art. 52. Podleganie karze pieniężnej, przesłanki, rozszerzenie
Art. 53. Nałożenie kar
Rozdział 8. Przepisy karne
Art. 54. Przyjęcie korzyści majątkowej lub osobistej
Art. 55. Odpis prawomocnego wyroku skazującego
Rozdział 9. Zmiany w przepisach obowiązujących, przepisy przejściowe i
końcowe
Art. 56-66. (pominięte)
Art. 67. Wezwanie do negocjacji
Art. 68. Pierwszy wykaz
Art. 69. Przepis przechodni
Art. 70. Przepis przechodni
Art. 71. Złożone wnioski
Art. 72. Kwalifikacja do odpłatności ryczałtowej
Art. 73. Grupa limitowa
Art. 74. Wysokość budżetu .
Art. 75. Urzędowa marża hurtowa
Art. 76. Opłaty do wniosków
Art. 77. Świadczenia gwarantowane
Art. 78. Rada Konsultacyjna
Art. 79. Zespół do spraw Gospodarki Lekami
Art. 80. Zawarcie umów.
Art. 81. Realizacja recept
Art. 82. Kontrola - wszczęta i niezakończona
Art. 83. Wykaz produktów
Art. 84. Sprawozdanie z wykonania ustawy
Art. 85. Przepisy przejściowe
Art. 86. Wejście w życie
Indeks rzeczowy
454 stron, Format: 13.5x22.0cm, oprawa miękka
Po otrzymaniu zamówienia poinformujemy, czy wybrany tytuł polskojęzyczny lub
anglojęzyczny jest aktualnie na półce księgarni.
|