Prawo farmaceutyczne. Komentarz stanowi szczegółowe omówienie przepisów
dotyczących: zasad i trybu dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z
uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i
bezpieczeństwa ich stosowania, warunków prowadzenia badań klinicznych produktów
leczniczych, warunków wytwarzania produktów leczniczych, wymagań odnośnie reklamy
produktów leczniczych, warunków obrotu produktami leczniczymi, wymagań co do
prowadzenia aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego, zadań
Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów, a także karalności za naruszenie
Prawa farmaceutycznego.
Spis treści:
Przedmowa VII
Prawo farmaceutyczne
Rozdział 1. Przepisy oglne
3
Art. 1–2a 3
Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktw leczniczych
38
Art. 3–37 39
Rozdział 2a. Badania kliniczne produktw leczniczych
346
Art. 37a–37al . 347
Rozdział 2b. Przepisy oglne w sprawie działalności objętych
zezwoleniami
428
Art. 37am–37au . 428
Rozdział 3. Wytwarzanie i import produktw leczniczych
458
Art. 38–51a 459
Rozdział 4. Reklama produktw leczniczych
516
Art. 52–64 . 517
Rozdział 5. Obrt produktami leczniczymi
621
Art. 65–73 621
Rozdział 6. Hurtownie farmaceutyczne
654
Art. 74–85 655
Rozdział 7. Apteki
706
Art. 86–107 . 706
Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
743
Wprowadzenie 745
Art. 108–123 . 761
Rozdział 9. Przepisy karne i przepis końcowy
872
Wprowadzenie 873
Art. 124–134 881
Ustawa o wyrobach medycznych 937
Indeks rzeczowy 1033
1043 strony, oprawa twarda